вторник, 23 июня 2015 г.

Беларусь. Инспектирование промышленного производства лекарственных средств. Инспектирование промышленного производства лекарственных средств при признании их некачественными.



Инспектирование промышленного производства лекарственных средств.  На основании части первой статьи 17 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года «О лекарственных средствах», абзаца шестого подпункта 8.17 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360», Министерство здравоохранения Республики Беларусь постановило: утвердить  Инструкцию о порядке и условиях инспектирования промышленного производства лекарственных средств на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики. Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 г. № 54. 

Инспектирование промышленного производства лекарственных средств при признании их некачественными.   На основании части шестой статьи 10 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года «О лекарственных средствах», абзаца третьего части первой и части второй пункта 4 Положения о порядке и условиях государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, внесения изменений в регистрационное досье, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 1 апреля 2015 г. № 254 «О государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций и внесении изменений и дополнений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269», абзаца седьмого подпункта 8.17 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446 Министерство здравоохранения Республики Беларусь постановило   утвердить Инструкцию о случаях и порядке инспектирования промышленного производства лекарственных средств (признанных некачественными лекарственных средств) на предмет соответствия требованиям Надлежащей производственной практики. Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 мая 2015 г. № 72.